“在我國臺灣地區(qū)的ADR救助是基于基金的形式，救助實施具有明確救助范圍：在合理用藥情況下，發(fā)生嚴重ADR，且藥企、醫(yī)療機構、患者三方無責，才會給予救助�！蹦暇┟骰�醫(yī)院藥劑科主任洪明岳介紹說。

在資金來源的形式上，我國臺灣地區(qū)的ADR救助基金主要由藥企繳納的年保證金構成，而采用相同基金救助方式的日本，其基金池由企業(yè)利潤與政府補助共同構成。

德國則采取保險模式，主要是由藥企出資向保險公司投保。瑞典采取的也是保險模式，但主要是由藥品保險協(xié)會向保險公司投保，而資金則來自其成員企業(yè)向協(xié)會支付保險費和會員費。

在沈群紅看來，任何形式的救助都需要在法律支持下進行，因為政府具有最強的社會調動能力，可以為社會救助基金的建立提供支撐和監(jiān)督，使人、財、物各方面更有保障。

北京藥盾公益基金會在深入研究國際經驗的基礎上，準備建立適合我國國情的嚴重ADR救助模式：“‘嚴重ADR社會救助基金項目’尚處于籌備階段，計劃在政府主管部門支持、監(jiān)督以及藥品安全合作聯(lián)盟指導下，聯(lián)合行業(yè)協(xié)會與藥企共同發(fā)起�！睆垥詷方榻B說。

該模式的基礎是建立ADR預警平臺，該平臺主要與企業(yè)合作，并通過企業(yè)在醫(yī)療機構內嵌入“臨床用藥風險自動監(jiān)測與智能評估警戒系統(tǒng)”，使企業(yè)能夠及時監(jiān)測本企業(yè)產品的不良反應，及時預警、報告、處置ADR。

與此同時，該項目借鑒國際經驗募集資金：一方面采用眾籌的方法建設預警平臺，另一方面通過協(xié)議繳納的方式募集嚴重ADR救助專項基金，并成立救助基金會。

由點及面謹慎推廣

對于基金募集這一形式，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長白劍表示擔憂，考慮到救助基金的可持續(xù)性，她建議資金池應該有一個固定的資金來源。

中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產業(yè)經濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉則建議采取社會共助的形式：當新藥進入監(jiān)測期，企業(yè)可以按照比例繳納基金。邵蓉認為，國家近期一系列政策都在鼓勵藥品創(chuàng)新，隨著我國創(chuàng)新能力提升，ADR相關法律救助制度一定會建立起來。在這之前，應該謹慎籌劃并界定好救助范圍。

對于基金救助的對象，沈群紅強調，由于藥品的自然屬性及其生產研發(fā)過程中的各種因素，多數(shù)情況下，ADR是無法預防的。只有在無明確責任主體的情況下，才可以使用基金救助。

“基金救助對象僅限定在三方無責的范圍內，同時疫苗、中藥等很多藥品也建議不納入救助范圍。”張曉樂說，“救助工作從小范圍開始，有利于后續(xù)工作的開展�！�

藥品安全合作聯(lián)盟理事長李少麗認為，救助基金會需要建立專業(yè)性、權威性的評價專家隊伍和評價標準。