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行業(yè)動態(tài)

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四部委下發(fā)文件 2020年原料藥產業(yè)要怎么做?

作者:醫(yī)藥網     來源:醫(yī)藥網    2020-1-10    打印內容 打印內容

二、重點任務

(一)調整產業(yè)結構。鼓勵優(yōu)化產業(yè)資源配置,推進綠色生產技術改造,提高大宗原料藥綠色產品比重,加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥,依法依規(guī)淘汰落后技術和產品。完善原料藥行業(yè)準入標準,嚴格質量、環(huán)保、衛(wèi)生等標準,強化市場競爭機制和倒逼機制,減少低水平重復,逐步提高原料藥產業(yè)集中度和規(guī);a水平。

(二)優(yōu)化產業(yè)布局。按照生態(tài)保護紅線、環(huán)境質量底線、資源利用上線、生態(tài)環(huán)境準入清單要求,合理規(guī)劃產業(yè)區(qū)域布局,新建項目應位于依法設立的產業(yè)園區(qū),并符合產業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評、建設項目環(huán)評要求。逐步提升原料藥主產區(qū)綠色發(fā)展水平,加快環(huán)境敏感區(qū)企業(yè)升級改造和產業(yè)轉移,環(huán)境空氣質量未達標城市應制定更嚴格的準入標準。

(三)加快技術創(chuàng)新與應用。強化企業(yè)技術創(chuàng)新主體地位,健全產學研用協(xié)同創(chuàng)新體系,集聚創(chuàng)新技術人才,激發(fā)創(chuàng)新主體活力,增強原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新能力。聚焦產業(yè)綠色發(fā)展需求,加快推進綠色技術攻關和產業(yè)化應用,推廣高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應等綠色工藝,突破一批關鍵核心綠色技術,培育一批高質量創(chuàng)新型企業(yè),打造一批創(chuàng)新平臺、戰(zhàn)略聯(lián)盟、示范基地。

(四)推行綠色生產標準。以提高質量、節(jié)能降耗、清潔生產、污染治理、循環(huán)利用和生態(tài)保護為著力點,制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標準,構建資源節(jié)約、環(huán)境友好、生態(tài)文明的綠色生產體系。健全綠色生產評價體系,組織行業(yè)協(xié)會開展對標評價,鼓勵企業(yè)申報綠色工廠,發(fā)揮優(yōu)質企業(yè)標桿引領作用,推動提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。

三、組織實施

(一)加大政策支持力度。充分利用現有資金渠道,支持建設技術創(chuàng)新平臺、推行生產技術改造、開發(fā)綠色新產品。創(chuàng)新金融服務產品和服務方式,推動發(fā)展綠色信貸業(yè)務,加大原料藥綠色生產金融支持力度。對臨床急需、市場短缺的原料藥予以優(yōu)先審評審批。通過推動實施差別化錯峰生產等方式,支持原料藥集中清潔生產和產業(yè)集聚發(fā)展。對因超標排放等環(huán)保因素需要停產整治的短缺藥品制劑或原料藥生產線,通過依法給予合理生產過渡期的方式,保障短缺藥品穩(wěn)定生產供應。

(二)落實企業(yè)主體責任。強化企業(yè)綠色發(fā)展的主體責任意識,督促企業(yè)健全環(huán)境保護、職業(yè)健康和社會風險管理體系,主動加強風險防控,定期發(fā)布社會責任報告。推動企業(yè)建立健全環(huán)境保護、職業(yè)健康、節(jié)能降耗等內部管理制度,提高從業(yè)人員專業(yè)素質。建立健全信用評價機制,實施失信聯(lián)合懲戒,營造良好發(fā)展環(huán)境。

(三)嚴格行業(yè)監(jiān)管標準。嚴格環(huán)境準入,加強原料藥生產企業(yè)排污許可管理,嚴格持證、按證排污,落實制藥工業(yè)大氣污染物排放標準,重點區(qū)域執(zhí)行特別排放限值,強化源頭預防、過程控制、末端治理等綜合措施,做好無組織排放管控,確保實現穩(wěn)定達標排放。加強原料藥生產質量監(jiān)管,嚴厲查處各類違法違規(guī)行為,保障原料藥企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產。

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