在國家藥監(jiān)局官網上，可搜索到“關聯(lián)審評”的兩個關鍵文件，分別是2016年8月10日發(fā)布的《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告（2016年第134號）》，以及2017年11月30日發(fā)布的《總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）》。

近日，備受關注的仿制藥質量與療效一致性評價時間表或有調整的消息在業(yè)界傳得沸沸揚揚。《財新》援引國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員劉沛在國家藥物政策與醫(yī)藥產業(yè)經濟研究中心學術年會上的相關論述表示，“藥監(jiān)局將調整一致性評價時間表”。

據經濟觀察網報道， 近日，國家信息中心、中國經濟信息網發(fā)布《2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報告——展望篇：嚴控費、降藥價，創(chuàng)新藥、優(yōu)質仿制藥將脫穎而出》，《報告》認為，仿制藥將加快替代原研藥，優(yōu)質仿制藥企將受益。

近日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關于加快藥學服務高質量發(fā)展的意見》，明確提出：“堅持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房�！�

12月12日，山西藥械集采網發(fā)布《關于公示取消樂普藥業(yè)股份有限公司復方氨維膠囊掛網資格的通知》（以下簡稱《通知》）。

“4+7”采購，以25個產品26個品規(guī)中標的結果，即將啟動“帶量采購”新試點�！白畹蛢r”通吃，意味著仿制藥企業(yè)的薄利時代即將來臨。 在絕對實力面前，一切技巧、戰(zhàn)術都是廢材。令人唏噓的降幅的背后，拼的是誰的實力最強！

西米替丁、硝酸甘油等58藥品市場短缺！ 11月28日，內蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于做好2018年內蒙古自治區(qū)短缺藥品掛網工作的通知》，將臨床必須、供應不穩(wěn)定及價格上漲斷供的全區(qū)性短缺藥品58個列入《2018年內蒙古自治區(qū)短缺藥品清單》。

▍58個藥品短缺 11月28日，內蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于做好2018年內蒙古自治區(qū)短缺藥品掛網工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

6萬多普通耗材產品，近三分之一被斃，未通過評審，涉及千余家械企。12月3日下午，江蘇省徐州市發(fā)布《關于公示2018年醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購項目經濟技術標評審結果的通知》，對6萬多個普通耗材（試劑）產品評審結果進行公示，數(shù)據顯示，超過兩萬個產品未通過評審。

11月30日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于同意安徽元仁藥業(yè)有限公司歇業(yè)的函》，又有一家藥商主動不干了。