一致性評價對于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場激烈的競爭。現(xiàn)在,仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品,區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面,就已有多個省市表態(tài),暫停采購未通過一致性評價的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。
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2018-11
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2018-11
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于印發(fā)國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》(以下正文均簡稱《目錄》)。該《目錄》在2012年版目錄基礎上增加了165種藥物品種,進一步優(yōu)化結構,規(guī)范劑型、規(guī)格,強化臨床必需,并繼續(xù)堅持中西藥并重,于11月1日起正式施行。迄今為止,國家基本藥物目錄已多次調(diào)整。
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2018-11
近日,有消費者向北京商報記者反映,用于預防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區(qū)處于缺貨狀態(tài)。11月5日,記者走訪北京市多家藥店了解到,該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現(xiàn)斷貨。
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2018-11
11月6日,江蘇省人民政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載了新華日報的《我省清理仿制藥市場 不通過一致性評價將注銷批文》。該文一經(jīng)發(fā)布,在業(yè)內(nèi)引發(fā)強烈關注。
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2018-11
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,從上世紀發(fā)展至今,形成化學藥品、中藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),同時瞄準產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,提前布局精準醫(yī)療、醫(yī)療3D打印、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興產(chǎn)業(yè)。
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2018-11
11月5日夜間,國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心官網(wǎng)顯著位置,用紅色顯眼的標簽更新了一個重要板塊“臨床試驗默示許可公示”,這標志著中國的新藥臨床試驗行政許可,由從前的“點頭制”批準正式轉(zhuǎn)入更加高效的“搖頭制”批準時代。
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2018-11
受部分廠家意外退出生產(chǎn)等因素影響,國內(nèi)流感疫苗供應吃緊。10月25日,多位業(yè)內(nèi)人士在接受中國證券報記者采訪時表示,流感疫苗出現(xiàn)供不應求是多方面因素綜合作用下的結果。一方面,今年以來相關部門加強疫情控制,對流感疫苗的需求增加。另一方面,行業(yè)排名靠前的兩家企業(yè)退出生產(chǎn),影響了供應量。考慮到流感疫苗接種高峰期在11月份左右,預計四季度流感疫苗將供不應求,明年下..
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2018-11
《國家基本藥物目錄(2018年版)》于10月25日由國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布,并于11月1日起在全國正式實施。據(jù)了解,此次發(fā)布的藥品名錄中,基本藥物品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。新版《目錄》有哪些特點?新增基本藥物品種和數(shù)量將帶來哪些改變?多位臨床藥學、藥物政策專家對此進行了解讀。 基本藥品數(shù)量增至685種,含12種腫..
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2018-11
28日,由中國生物技術發(fā)展中心主辦的中國生命科學園區(qū)論壇在京召開,其間,發(fā)布了《2018年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀分析報告》(以下簡稱《報告》)!秷蟾妗凤@示,近年來,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長,生物醫(yī)藥產(chǎn)值占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重持續(xù)上升。2017年,全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量約為3.8萬億元,所調(diào)研園區(qū)的生物醫(yī)藥總產(chǎn)值約1.46萬億元,占全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量達38.42%。
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2018-11
大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃正式出爐!無論是醫(yī)療機構,還是大型醫(yī)療設備生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),都將迎來新的變革。